“当然,我们还有一个对比试验已经有了结果,我们……”钟医侃侃而谈道。
“什么?还有?”没有等钟医说道,杨光就迫不及待地吼道。
钟医看着杨光那震惊中带着期待的目光,点了点头。
“快,你们还有观察了什么?”杨光问道。
这一次,就连陈浩然都忍不住的把目光真正的落在了振中华的身上,像是在思考什么,目光特别的灼热。
“我们这一次观察的是急性化脓性中耳炎。”钟医说道。
所谓的急性化脓性中耳炎,主要是由于细菌感染所致,可引发鼓膜穿孔进而导致患者耳聋。
甚至诱发颅内、外并发症,严重威胁患者的生命安全,故采取及时有效的治疗措施尤为重要。
目前,临床上治疗急性化脓性中耳炎以抗生素治疗为主,但长期反复使用时易产生细菌耐药,影响疗效忙。
“我们研制的蒲地蓝消炎口服液是一种中药制剂,具有抗菌、消炎、抗病毒等功效,常用于治疗呼吸道感染性疾病。
这一次的实验旨在探讨它联合洛美沙星对急性化脓性中耳炎患者的临床疗效,以及对细菌清除、炎症因子的影响。”
“实验方法和步骤如下。
首先是2000年3月至2000年7月收治于我们江州县中医院的100例急性化脓性中耳炎患者,随机分为对照组47例和观察组53例。
2组患者一般资料比较,差异无统计学意义,具有可比性。
纳入标准符合《耳鼻咽喉头颈外科学》心1中有关急性化脓性中耳炎的诊断标准。
排除标准:其一,合并血液系统疾病、严重肝肾功能不全、免疫系统疾病。
其二,对研究所用药物过敏。
其三,近期使用过抗生素治疗。
第三步,我们对照组滴人盐酸洛美沙星滴眼液8毫升/支,,6滴/次,患耳向上保持5分钟,每天2次。
观察组在对照组基础上口服蒲地蓝消炎口服液,1O毫升/次,每天3次。
2组均连续治疗14天。
治疗14天后,根据《中药新药临床研究指导原则》有关标准对疗效进行评价。
分为四种情况:其一,痊愈,患者临床症状体征基本消失,耳道内无脓性分泌物。
其二,显效,患者临床症状体征明显改善,耳道内无脓性分泌物。
其三,有效,患者临床症状体征有所改善,耳道内残留少量脓性分泌物。
其四,无效,患者临床症状体征及耳道内脓性分泌物情况无改善,甚至加重。
总有效率=[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。”
钟医说完,看向了杨光,还以为他这一次也会想要结果,但是没有想到,这一次杨光好像不为所动。
钟医只有自己自主动的把结果公布出来。
“首先,在观察了临床疗效、复发率后,我们得出了观察组总有效率高于对照组,复发率更低(P0.05)的结论。
观察组53人,治愈14人,显效21人,有效17,无效1人,总体有效率为52人,占总数的百分之98。复发一人。
而对照组总体人数47人,治愈11人,显效17人,有效13人,无效6,总体有效率为41人,为百分之87,复发6人。
从细茵清除率上来讲,观察组细菌清除率高于对照组。
观察组53人,完全清除49人,假设清除3,未清除1,新细菌替换0人,再感染0人,细菌清除49人,占总人数百分92。
而对照组47人,完全清除37人,假设清除4人,未清除5,新细菌替换2,再感染2,细菌清除34人,占总人数百分之72。
不良反应发生率观察组发生耳内瘙痒1例、耳痛1例,不良反应发生率为百分之3.77。
对照组发生耳内瘙痒3例、耳痛3例、恶心1例、头痛1例,不良反应发生率为百分之17.02。
即观察组低于对照组。”
“总体上而言,中医将急性化脓性中耳炎归属于脓耳范畴,认为其大多因风热湿邪侵袭所致,治疗时应以清热疏风、排脓解毒为主。
我们采用蒲地蓝消炎口服液联合洛美沙星治疗急性化脓性中耳炎患者,发现其总有效率显著高于单用洛美沙星,复发率明显更低。
方中蒲公英清热燥湿、消肿解毒,黄芩清热燥湿、泻火解毒,板蓝根清热解毒、凉表32组细菌清除率血消肿、利咽镇痛,苦地丁活血解毒、消痈肿,诸药合用,共奏清热解毒、凉血活血之功效。
急性化脓性中耳炎主要是由于肺炎链球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌感染所致。
这一次我们发现,联合用药后细菌清除率显著高于单用洛美沙星,表明蒲地蓝消炎口服液能改善患者细菌感染情况。
方中黄芩对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌等多种致病菌均有抑制作用。
蒲公英具有较好的广谱抗菌、抗感染、抗病毒的功效,对多种致病菌有一定程度的抑制作用。
板蓝根中色胺酮等有效成分能有效抑制黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌,提高机体免疫功能。
苦地丁中含有苦地丁素、香豆素等,对多种致病菌均有显著抑制作用。
细菌感染可引发机体炎症反应,炎症因子均能反映患者病情严重程度。
我们能够预测,联合用药后三者水平显著低于单用洛美沙星,表明蒲地蓝消炎口服液能有效减轻炎症反应。
方中黄芩、苦地丁具有抗炎、抗氧化等多种药理作用。
蒲公英所含三萜可抑制TNF—d、I-6、I-8等多种炎症因子的表达,从而降低其水平。板蓝根所含活性物质能抑制释放,发挥抗炎作用。
另外,联合用药后不良反应发生率也明显更低,表明蒲地蓝消炎口服液具有一定安全性。
所以说,蒲地蓝消炎口服液联合洛美沙星可有效降低急性化脓性中耳炎患者复发率,提高细菌清除率,减轻炎症反应且患者不良反应少。
但我们主要仅采用细菌清除率、炎症因子、复发率等指标进行疗效论证,缺乏相关声导抗检查等听力情况描述。
因此,今后我们也将在这个研究上基础上对其他疗效指标进行深入考察,以期为蒲地蓝消炎口服液在急性化脓性中耳炎的临床应用提供参考。”
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