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第二百三十七章 不差钱的爱英生物---CRISPR基因药物临床立项

    
    李教授拿着最新一期的《柳叶刀》杂志,走进了咖啡厅。他约了几个同行来聊聊天,也顺便交流一下最近的研究进展。他找到了一个角落的位置,坐下来等待其他人到来。
    才坐下五分钟不到的时间,王博士和张博士也走了进来。他们都是李教授的老朋友,也是国内知名的医学专家。他们见到李教授后,简单打了个招呼,坐在了他对面。
    “这是最新的一期《柳叶刀》吧,有什么新发现嘛?”王博士问道。
    “倒是看到了一篇,比较有意思的,关于CRISPR基因编辑药物针对晚期肺癌治疗的文章,很有意思。”王博士说道。
    “哦?基因编辑药物?相关研究进行到哪一步了?哪个公司的项目?”张博士好奇地问道。
    “效果还不错,你可以自己看看。”李教授直接将手上的柳叶刀杂志递了过去。
    张博士直接接过看了起来,而一旁的王博士也凑过脑袋跟着看了起来。
    “一种基于CRISPR基因编辑技术的定制化肺癌药物,在动物实验中显示出了显著的抗癌效果。这种药物可以根据每个患者的肿瘤基因特征,精确地修复或者消除癌细胞中的突变或者异常基因,从而达到杀灭癌细胞或者阻止其增殖和转移的目的。
    目前已完成了小鼠和大鼠的动物实验,正在申请人类临床试验。
    在动物实验中,该药物与常规化疗药物进行了对比。结果显示,该药物能够显著有效地缩小肺癌细胞移植瘤的体积,并延长动物的存活时间。
    在小鼠实验中,经过4周的治疗后,该药物组的平均肿瘤体积为50.6立方毫米,而化疗组为179.4立方毫米,对照组为248.7立方毫米。该药物组与化疗组和对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.01)。
    在大鼠实验中,经过8周的治疗后,该药物组的平均肿瘤体积为68.3立方毫米,而化疗组为302.5立方毫米,对照组为412.6立方毫米。该药物组与化疗组和对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.01)。
    此外,在小鼠实验中,该药物组的平均存活时间为72天,而化疗组为48天,对照组为38天.”
    张博士和王博士看完之后先后抬头,他们却是注意到了最后末尾的公司名称。
    “Aiying Biological Company?为什么我看着这个名字,感觉有点像咱们国内的那个爱英生物。”张博士下意识地念叨了一句。
    王博士也是认同的点点头,因为这段时间,他在休闲的时候,也是经常地能看到自媒体渠道的一些新闻视频给他推送这个爱英生物的最新研究成果。
    所以此刻看到这个名字的时候,第一时间脑海中浮现的就是,国内的这个公司名字。
    “嗯,是的。这也是我这次找你们来的原因。”李教授却是点点头。
    “哦?什么意思?”王博士说完就看向了李教授。
    而张博士却是笑着问道。“看来是无事不登三宝殿啊,我说你这个大忙人怎么突然地请客约饭了。”
    “这个项目是咱们国内爱英生物做的,项目负责人就是我的大学同学”李教授也不隐瞒,一五一十的全都说了出来,并且直接拿出了两份相关细节资料直接递给了两人。
    选择自己这两个好友,主要原因是他们是国内最顶级的相关方面的医生。
    虽然不是什么主任啊啥的,但也已经有了副主任的职称,而且还是在医科院肿瘤医院,协和这样的华夏最顶级的医院内,医德,医术,病患都不缺。
    王博士和张博士此刻也在分心研读具体的细节资料,这款药物简单来说就是定制药。
    “第一步,从患者体内取出肿瘤组织样本,并进行全外显子组测序和HLA分型,以确定患者的TSA及其相应的HLA限制性肽段。
    第二步,再根据患者的TSA及其HLA限制性肽段设计合成相应的gRNA,并与Cas9蛋白质结合形成RNP复合物。
    第三步,从患者体内采集外周血单个核细胞(PBMC),并分离出CD8+ T淋巴细胞。
    第四步,将RNP复合物转染入CD8+ T淋巴细胞中,利用CRISPR-Cas9系统将TSA-HLA限制性肽段编码序列插入到TCRα链常量区基因中,从而使CD8+ T淋巴细胞表达特异性TCR,并能够识别并杀伤表达相同TSA-HLA限制性肽段的肿瘤细胞。
    最后,将经过编辑和扩增后的CD8+ T淋巴细胞回输给患者,作为一种个体化CRISPR-Cas9基因编辑免疫治疗。”
    “这种个性化方案确实是好,就是贵”王博士忍不住调侃说道。
    顶级的医生在选择参与哪些药物临床试验时,并不是完全随心所欲或完全被动服从,而是在多方面因素的综合考量下做出决策。
    一般情况,医生会因为自己个人意愿,或者院里的指标政策影响,又或者是个人职业发展的原因,他们会和那些知名的药企或者机构进行合作。
    “创新性不错,也有不错的潜在价值、社会需求也很大,唯一有些问题的可能就是药企实力一般.”张博士这时看完,也点评了一番。
    “具体什么定价,这个得等到上市之后才知道了,现在还不清楚。不过想来肯定是会比国外的要便宜不少。至于爱英生物的实力,如果只是考虑成立时间,已上市药品这样的角度来说的话,爱英生物甚至还不如一些地方的小厂,不过小厂可不会舍得花钱同时投入多个项目,投入大额的研发费用。”李教授却是耐心解释。
    “老李,看来你同学没少告诉你内幕消息啊?说说吧,我们也好了解了解。”王博士和张博士都看向了李教授。
    “嗯,是和我说了一些,但我事先声明哈,接下来我所说的,只是复述。”
    “爱英生物的老板,也就是那个那个年轻人吴舟,在招募我那同学的时候,给出的条件之一就是,每年研发费用支持不低于1亿,条件2就是,不设限的研究,唯一的要求就是研究项目必须是突破创新产品研究。”
    “上周末我和我那同学大概聊了些工作,就据他回答,爱英生物超额完成了对他的承诺,并且不吝赞美之辞地说,爱英生物是他所待过的最好的科研机构,没有之一。”
    “另外,据他所了解和接触到的,爱英生物目前研究的领域非常之多,涵盖口罩病毒、癌症、心血管、神经系统等重大医学需求的创新药物和生物制剂,除此之外基因治疗、mRNA治疗等前沿技术的应用也是投入不菲,很多都是突破性的创新产品。想来后续相关的临床项目肯定会越来越多。“李教授笑着说到,说道这些前沿人们科研项目的时候。
    王博士和张博士也是眼睛瞳孔微张,听着感觉有些不真实.
    “这个临床项目,他们到哪个阶段了?”王博士最后说道,一个临床项目的流程大致可以分为以下几个阶段:立项前、立项、伦理审查、遗传办审查、合同签订、中心启动、临床观察和试验结束,项目从立项到启动,中间可能需要3到6个月时间。
    “刚进行立项,不过,我那同学说,这个项目后期临床过程中,如果效果好的话,每个合作医生,可以自主做主,增加临床招募名额。后期药物上市之后,每年也会给到大概100个名额的慈善赠药“
    “嘶还真是不差钱啊.”张博士,王博士,同时倒吸一口凉气。
    (本章完)
    
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